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细胞治疗成新显学... 罗敏菁:今年将进疗效战 - 财经要闻 - 工商时报

全球细胞治疗市场竞争越趋激烈,台湾在“特管法”的精神下,产业链逐渐成形。黑木投资合伙人罗敏菁23日表示,今年起产业将进入“疗效战”,有鉴于细胞治疗的费用高昂,病患会更重视疗效与成果,不仅医院扮演把关、背书与商业伙伴的角色亦愈形重要,以特管法为主营运的厂商更应善用特管法暂时药证最长五年的机会,积极累积临床疗效和GMP规格准备,以严谨的治疗实施与管控来提升竞争力。

罗敏菁表示,台湾在细胞的基因治疗领域较弱,例如台湾欠缺植入基因以提高免疫细胞辨识癌细胞能力的Car-T技术,不过“特管法”的开放和独立且可被管理的细胞工厂概念,让细胞产品以类似药品GMP式的管理,使台湾细胞产品的制造品质能被主管机关审查和改进,并取得医生和病患信任,只要能累积更多治疗案例,台湾的细胞医疗便可吸引国际病患,形成台湾的利基。

她认为,国际细胞治疗以癌症及遗传性疾病为技术开发方向,再生医疗进展较缓,因此台湾尚有机会,往低排斥的异体细胞培养是未来商机。面对愈来愈多新崛起的细胞治疗新创企业,罗敏菁表示,业者要能清楚自己的市场定位与技术竞争方向,就生产、运输、利润、管理、创新等五大层面审慎评估,即可创造利基。

她进一步表示,目前的细胞疗法普遍受制于便利性及等待制备时间仍长,因此业者对适应症的选取应专注在“药物疗法无效者”或“无法单靠药物治疗者”,赢面较大,例如中风之神经修复,皮肤移植修复等。至于在癌症细胞治疗方面,建议朝有效提升免疫细胞辨识癌细胞的能力,并延长免疫细胞的寿命等未来利率做切入,才有国际突破的机会。


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